Mapa epistemológico MED-002 — Una prueba dentro de una ruta

población + uso previsto + condición objetivo
                     ↓
          prueba índice + umbral
                     ↓ lectura independiente
        referencia + intervalo temporal
                     ↓ verificaciones e indeterminados
     tabla / distribución / calibración
                     ↓ incertidumbre + riesgo de sesgo
     probabilidad posterior o clasificación
                     ↓ acción definida + comparador
          consecuencias para pacientes

Seis niveles que no deben colapsarse

Nivel	Objeto observado	Inferencia permitida	Salto ilegítimo
detección	señal, imagen, analito o patrón	el sistema produjo una observación	la condición existe
exactitud	concordancia frente a referencia	rendimiento en población y umbral estudiados	rendimiento universal
probabilidad	riesgo posterior dentro de una ruta	actualización condicionada al contexto	certeza individual
manejo	cambio de clasificación o acción	la información alteró decisiones	la decisión fue beneficiosa
utilidad	beneficios, daños, carga y uso de recursos	balance frente a alternativa	beneficio fuera del contexto
desenlace	resultado importante para pacientes	efecto de la estrategia estudiada	mecanismo único o indicación permanente

Cortafuegos

señal detectable ≠ condición clínicamente relevante;
referencia habitual ≠ verdad perfecta;
sensibilidad alta ≠ prueba útil para cualquier propósito;
especificidad alta ≠ valor predictivo alto en cualquier población;
AUC alta ≠ calibración correcta;
validación interna ≠ transportabilidad;
asociación ≠ utilidad;
diagnóstico más temprano ≠ vida prolongada;
cambio de estadio ≠ reducción de mortalidad;
menos pruebas ≠ mejor resultado sin vigilar fallos y daños;
checklist completo ≠ bajo riesgo de sesgo;
algoritmo bloqueado ≠ desempeño estable después del despliegue.

Diseños alineados con preguntas

exactitud          → cohorte con índice y referencia comparables
comparación        → pruebas emparejadas o asignación entre rutas
cambio de manejo   → estudio de impacto con acciones predefinidas
beneficio/daño     → ensayo de estrategia prueba-tratamiento
modelo predictivo  → desarrollo separado de validación externa
implementación     → vigilancia de deriva, equidad y consecuencias

La elección del diseño precede a la métrica. Ninguna celda autoriza consejo para una persona ni sustituye una guía clínica vigente.